崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選，研究相關(guān)表格設(shè)計(jì)等前期準(zhǔn)備工作；
2、負(fù)責(zé)各中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，解答疑難問題；
3、協(xié)同監(jiān)查臨床研究質(zhì)量，跟蹤研究進(jìn)度及協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作等；
4、協(xié)助完成新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)答疑工作；
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理CRO、SMO和其他供應(yīng)商對于合同規(guī)定工作的執(zhí)行情況；
6、建立與各研究者、統(tǒng)計(jì)專家以及CRO公司的密切關(guān)系，并做好與各研究中心 的溝通與協(xié)調(diào)工作，確保試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求；
7、嚴(yán)格控制項(xiàng)目在相關(guān)中心的進(jìn)度和時(shí)間表，確保臨床試驗(yàn)保質(zhì)保量地完成；
8、報(bào)告并協(xié)商解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題和嚴(yán)重不良事件的上報(bào)等；
9、協(xié)助管理試驗(yàn)藥品、物品、樣品、資料等的準(zhǔn)備、發(fā)放和管理；
10、臨床項(xiàng)目資料的調(diào)研，文獻(xiàn)檢索等；
任職資格:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷:
2、至少1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)，具有上市前臨床試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)(有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);
3、經(jīng)歷過臨床試驗(yàn)操作的全過程管理者優(yōu)先
4、具備良好的執(zhí)行力，具備出色的溝通能力，團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力，以及危機(jī)處理能力
