公司名稱：南昌某知名藥企
工作地點：南昌
崗位職責(zé)：
1、組建和帶領(lǐng)分析化學(xué)團隊，進行針對歐美和國內(nèi)市場的新藥中間體，原料藥（API）和制劑的分析方法的開發(fā), 驗證；
2、管理及建設(shè)分析化學(xué)儀器實驗室，根據(jù)GMP要求，培訓(xùn)和指導(dǎo)各種儀器分析使用的相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范；
3、能夠領(lǐng)導(dǎo)建立符合GLP規(guī)范的實驗室，并保證在GLP管理體系下的規(guī)范運營；
4、與工藝研發(fā)同步，制定研發(fā)產(chǎn)品的相應(yīng)的分析計劃和預(yù)算（報價），并對已進行的相應(yīng)研發(fā)項目提供分析保障，提升并維護優(yōu)秀的客戶滿意度；
5、參與產(chǎn)品的中試驗證，根據(jù)需要提供相應(yīng)的分析方法轉(zhuǎn)移；
6、項目完成后提供研發(fā)報告和合規(guī)的申 報資料；
7、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊，指導(dǎo)完成產(chǎn)品研發(fā)項目分析工作，項目計劃的制定，人員安排，對分析團隊的計劃執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，8年及以上參與中間體，原料藥(API)合成工藝研發(fā)和生產(chǎn)的分析經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗，英語聽說讀寫流利（英文總結(jié)報告及文件撰寫）
2、具有獨立解決工藝研發(fā)遇到的分析化學(xué)瓶頸的能力，對工藝開發(fā)生產(chǎn)的質(zhì)量管理，GMP規(guī)范，EHS等有較全面的了解；
3、有較強的團隊管理能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力，帶過十人以上的團隊；
4、有良好的項目管理能力；能同時組織、管理多個項目；
5、了解歐美及中國藥品注冊的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范。
