注冊經理20-30k·12薪
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時間:2021-05-04
公司名稱：某知名藥業(yè)
工作地點：金華、紹興、臺州、湖州
崗位職責：
1、完成申辦方新產品立項有關的部分調研、評估工作；
2、制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結；
3、審核藥械注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內完成申報；
4. 負責申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調準備工作；
5. 負責注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤；
6. 負責對臨床試驗及藥械研發(fā)的全過程提供注冊技術要求方面的支持；
7. 負責跟蹤藥械注冊進度，及時獲取藥械注冊信息，并根據需要對注冊申請資料進行補充；
8. 維護與藥監(jiān)部門領導、專家及申辦方的關系，樹立良好的公司形象；
9. 及時獲悉國家醫(yī)藥、注冊和研發(fā)等政策、規(guī)章、改革信息和最新指導原則，并及時有效傳達新法規(guī)及調整部門工作；搜集、整理國際藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時向公司有關部門通告。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上同崗位工作經驗;
3、熟悉并掌握藥械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則，了解國家藥械注冊法規(guī)和指南;
4、熟悉藥械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
5、較強的藥械注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路;
6、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。
