職位描述：
1. 負責撰寫及全程修訂《研究者手冊》、《臨床研究方案》、《知情同意書（ICF）》、《臨床研究報告（CSR）》及相關的臨床醫(yī)學文件；
2. 跟進臨床醫(yī)學文件審閱過程，將各相關部門的意見正確整合到文件中，確保對矛盾或模棱兩可的評論進行闡明并適當解決；
3. 與研究團隊緊密合作，按時保質保量地完成文件撰寫、審閱及終稿，確保在臨床醫(yī)學文件中所陳述的試驗結果和相關信息的準確性和可溯源性，符合GCP，SOP流程和相關法律法規(guī)；
4. 管理臨床部產生的各類臨床醫(yī)學文件，隨時準備配合QA部門的稽查；
5. 精通文獻搜索、專題調研，并熟練撰寫文獻摘要，疾病、適應癥摘要，臨床研究綜述；
6. 修訂臨床醫(yī)學文件過程中，勇于質疑、持續(xù)論證，不斷提高撰寫質量和成效；
