職位描述：
1、全面主持公司質量管理工作，并對質量管理的各項工作結果負責；
2、組織建立質量管理體系，確保質量體系的有效運行；
3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；
4、嚴格按GMP要求，對質量、生產等各方面軟硬件進行監(jiān)督管理；
5、負責年度GMP自檢及國家GMP認證復查；
6、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；
7、負責設計與開發(fā)活動的質量策劃，參與新產品開發(fā)的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性；
8、組織實施質量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據的真實性、可靠性負責
9、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作，對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權
10、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權
11、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施
12、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
任職要求：
1、高分子、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷，中級以上職稱；
2、8年以上質量管理工作經驗，其中2年以上同崗位工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械或藥品相關管理法律法規(guī)；
4、精通ISO9001、ISO13485標準、SFDA GMP法規(guī)等相關知識，熟練應用GMP對產品質量進行控制；
5、敏銳的洞察力，對細節(jié)關注，善于發(fā)現(xiàn)問題，并能有效分析、解決問題；
6、有較強的領導、決策能力，溝通表達能力良好；
7、具有高度的責任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守；
8、電腦使用熟練、較強的中英文書寫及溝通、表達能力；
9、有2010版GMP認證經驗或FDA、歐盟等境外GMP認證經驗者優(yōu)先。
